アッヴィ、bcゲーム サッカーにおいてスキリージ(R)の新規剤形となる点滴静注600mgを発売

bcゲーム サッカー

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2023年1月13日

bcゲーム サッカー合同会社

アッヴィ、bcゲーム サッカーにおいてスキリージ(R)の新規剤形となる点滴静注600mgを発売

―  スキリージは2022年9月に、bcゲーム サッカーに対する治療薬として、日本における5番目の適応追加承認を取得

―  bcゲーム サッカーIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤

―  本発売によって、クローン病患者さんへ新たなbcゲーム サッカー選択肢を提供

bcゲーム サッカー合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「スキリージ(R)」(以下、「bcゲーム サッカー」)の新規剤形「bcゲーム サッカー点滴静注600mg」を本日、1月13日から発売します。本剤形は、2022年9月26日に製造販売承認され、11月16日に薬価収載されました。

スキリージは、2022年9月にbcゲーム サッカーを効能・効果として製造販売承認を取得しました。本承認により、スキリージは日本において、尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に続く5番目の適応症を得ました。スキリージはIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤です。

クローン病は、10 代、20 代での発症が多く、日本bcゲーム サッカーにおける患者数は約 7 万人と推定され、 年々増加傾向にある指定難病です1,2。胃腸(または消化器)管に炎症が起きることにより、持続的 な下痢や、腹痛、直腸出血をきたす慢性、全身性の疾患です3,4,5。進行性の疾患であり、時間経過 とともに悪化します4,5。さらにクローン病の徴候・症状は予測できないため、bcゲーム サッカーにとって身体 面だけでなく精神面、経済面でも大きな負担となることもあります6。bcゲーム サッカーは、症状が良くなっ たり(寛解)悪くなったり(再燃)を繰り返すことが多く、長い経過の中で重症化し、入院や手術が必 要になることも少なくありません。

そのため、クローン病のbcゲーム サッカーでは、できるだけ早期にbcゲーム サッカーをはじめ、疾患をコントロールして症状が 落ち着いている状態(寛解)を維持し、患者さんの生活の質(QOL)を高めることが重要です。しか し、現状のbcゲーム サッカー法では初期bcゲーム サッカーが奏功しない一次無効や、bcゲーム サッカー奏功後に時間の経過と共に効果 が減弱する二次無効となる患者さんも存在します7-19

bcゲーム サッカーは、本剤形の発売を通じて、こうしたクローン病患者さんのアンメットニーズの解消につながることが期待される、新たな治療選択肢を提供します。

bcゲーム サッカー(R)点滴静注600mg製品概要

販売名

bcゲーム サッカー(R)点滴静注600mg

一般名

リサンキズマブ(遺伝子組換え)

効果又は効能

中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法(bcゲーム サッカー場合に限る)

用法および用量

通常、成人にはリサンキズマブ(遺伝子組換え)として、600mgを4週間隔で3回(初回、4週、8週)点滴静注する。なお、リサンキズマブ(遺伝子組換え)の皮下投与製剤による維持療法開始16週以降に効果が減弱した場合、1200㎎を単回点滴静注することができる。

製造販売元

bcゲーム サッカー合同会社

bcゲーム サッカーについて

スキリージはインターロイキン-23(IL-23)のサブユニットp19に結合し、IL-23を選択的に阻害するヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です。日本において、2019年3月bcゲーム サッカー尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を有する患者さんの治療薬として、2022年9月にbcゲーム サッカー活動期クローン病に対する寛解導入療法・維持療法の治療薬として、製造販売承認されました。

スキリージは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィの業務bcゲーム サッカーの一環で開発され、アッヴィが世界的にリサンキズマブの開発と販売を主導しています。

消化器領域におけるbcゲーム サッカーについて

潰瘍性大腸炎やクローン病といった炎症性腸疾患(IBD)の領域を大きく発展させるため、アッヴィは強固な臨床試験プbcゲーム サッカーラムを実施し、最先端の研究に取り組んでいます。革新と学習、そして適応を通して、IBDによる患者さんの負担をなくし、患者さんの生活を長期にわたって改善していくことを目指しています。消化管領域におけるアッヴィについて、詳細はこちらをご覧ください。

bcゲーム サッカーについて

bcゲーム サッカーのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。bcゲーム サッカーの詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。Twitterアカウント@abbvieFacebookInstagramYouTubeLinkedInでもbcゲーム サッカーを公開しています。

日本においては、1,500人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。免疫疾患、肝疾患、精神・神経疾患、がんの各領域を中心に、bcゲーム サッカー人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。FacebookYouTubeでもbcゲーム サッカーを公開しています。

1. 難病情報センターbcゲーム サッカー(指定難病 96)https://www.nanbyou.or.jp/entry/81.2022 年 9 月 1 日確認

2. 厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患等政策研究事業 難治性炎症性腸管障害に関する調査研究 総括研究報告書(平成 28 年度)https://mhlwgrants.niph.go.jp/system/files/2016/162051/201610028A_upload/201610028A0005.pdf.2022 年 9 月 1 日確認

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