ウパダシチニブ、多関節型若年性特発性関節炎および乾癬性関節炎の2歳以上の小児bcゲーム入金反映に投与可能に

2024/7/5 10:00

2024年7月5日

bcゲーム入金反映合同会社

ウパダシチニブについて、多関節型若年性特発性bcゲーム入金反映および乾癬性bcゲーム入金反映の2歳以上の小児bcゲーム入金反映に投与可能に

ー　2歳以上の小児bcゲーム入金反映に対するウパダシチニブ初の適応1

ー　bcゲーム入金反映は、免疫介在性炎症性疾患領域において8つの適応症で承認を取得1

イリノイ州ノースシカゴ、2024年6月4日（米国時間）－アッヴィ（NYSE: ABBV）は本日、1種類以上の腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬に対して効果不十分または不耐容であった多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）および乾癬性関節炎（PsA）の2歳以上の患者さんに対し、ウパダシチニブが米bcゲーム入金反映において適応追加承認を取得したと発表しました。また、これらの小児患者さんには、新たに体重に基づき用量設定するウパダシチニブの経口内服液の選択肢も追加されました1。

アッヴィのsenior vice president兼chief medical officer, global therapeuticsであるRoopal Thakkar, M.D.は、次のように述べています。「ウパダシチニブはさまざまなリウマチ性疾患の治療において重要な役割を果たし、成人bcゲーム入金反映の疾患コントロールに貢献してまいりました。今回、当社として最年少の小児bcゲーム入金反映へウパダシチニブの錠剤および内服液を提供できることを大変光栄に思います」

米bcゲーム入金反映では、30万人近くの小児および青年がpJIAおよびPsAを含む若年性特発性関節炎に罹患しています2-3。pJIAは、16歳未満の小児および青年で5か所以上のbcゲーム入金反映が少なくとも6週間続くことを特徴とします2。PsA型の若年性特発性bcゲーム入金反映は、bcゲーム入金反映および乾癬を伴う皮膚病変の両方を特徴とします4。これらの慢性疾患は痛みを伴う消耗性のbcゲーム入金反映であり、未治療のまま放置すると関節の損傷を引き起こす可能性があります5-6。治療は進歩しているものの、多くの若年性特発性関節炎のbcゲーム入金反映にとって長期寛解の達成は依然として困難であり、およそ半数のbcゲーム入金反映が成人期まで継続的な治療を必要とします7-8。

セントメアリーズ病院のボンセクールリウマチセンターおよびバージニア大学小児病院小児科成人・小児リウマチ科（adult and pediatric rheumatology, Bon Secours Rheumatology Center of St. Mary's Hospital and the Department of Pediatrics at the University of Virginia Children's Hospital）のAarat Patel, M.D.は次のように述べています。「pJIAおよびPsAの小児bcゲーム入金反映は、日常の身体的な作業を行うことや日常生活を送ることが著しく制限されてしまう可能性があります。現在のbcゲーム入金反映のニーズを理解し、成人期まで疾患が続く可能性を知ることは、新たな治療選択肢の必要性をより高めます。TNF阻害薬で十分な効果が得られないbcゲーム入金反映に治療選択肢を提供することにより、医療業界、bcゲーム入金反映、そしてbcゲーム入金反映のご家族のニーズに応えることができるでしょう」

bcゲーム入金反映の裏付けとなるデータ1

ウパダシチニブの錠剤および内服液の承認は、関節リウマチ（RA）およびPsAの成人bcゲーム入金反映を対象としたウパダシチニブの比較対照試験から得られたエビデンス、RAおよびPsAの成人bcゲーム入金反映ならびにpJIAの小児bcゲーム入金反映51名から得られた薬物動態データ、そしてpJIAの2歳以上18歳未満の小児bcゲーム入金反映83名から得られた安全性データによって裏付けられています。pJIAおよびPsAの小児bcゲーム入金反映に推奨用量のウパダシチニブを投与したときの血漿中曝露量は、母集団薬物動態モデリングおよびシミュレーションに基づき、RAおよびPsA成人bcゲーム入金反映で認められた血漿中曝露量と同等であると予測されます。

bcゲーム入金反映について

アッヴィの科学者が発見し開発したウパダシチニブは、複数の免疫介在性炎症性疾患を対象に研究が進められているJAK阻害薬です。ヒト白血球の細胞アッセイにおいて、ウパダシチニブはJAK2/JAK2を介したSTATリン酸化よりも、JAK1bcゲーム入金反映びJAK1/JAK3を介したサイトカイン誘導によるSTATリン酸化をより強力に阻害しました。特定のJAK酵素の阻害が、治療効果と安全性にどのように関連しているかは現時点では明らかとなっていません1。

円形脱毛症、強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎、体軸性脊椎bcゲーム入金反映、クローン病、巨細胞性動脈炎、化膿性汗腺炎、乾癬性bcゲーム入金反映、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE）、高安動脈炎、潰瘍性大腸炎、尋常性白斑を対象とするウパダシチニブ（リンヴォック）の第III相試験が進行中です9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22。

リウマチ領域におけるbcゲーム入金反映について

アッヴィは 20 年以上にわたり、リウマチ性疾患とともに生きるbcゲーム入金反映の治療の向上に取り組んできました。革新的な治療を発見し、提供するという当社の長年の取り組みを主軸とし、有望な新たな経路や標的の理解を深める最先端科学を追求し、より多くのリウマチ性疾患のbcゲーム入金反映が治療目標を達成できるよう支援していきます。

bcゲーム入金反映について

bcゲーム入金反映のミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、精神・神経疾患、アイケア、さらに美容医療関連のアラガン・エステティックスポートフォリオの製品・サービスです。bcゲーム入金反映の詳細については、www.abbvie.comをご覧ください。Facebook、Instagram、X （旧 Twitter ）やYouTubeやLinkedInでも情報を公開しています。

References:

１．RINVOQ [Package Insert]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.; 2024.

２．Petty RE, Southwood TR, Manners P, et al. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004;31(2):390-392.

３．Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, et al. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008;58(1):15-25. doi:10.1002/art.23177.

４．Brunello F, Tirelli F, Pegoraro L, et al. New Insights on Juvenile Psoriatic Arthritis. Front Pediatr. 2022;10:884727. Published 2022 May 26. doi:10.3389/fped.2022.884727.

５．Garner AJ, Saatchi R, Ward O, Hawley DP. Juvenile Idiopathic Arthritis: A Review of Novel Diagnostic and Monitoring Technologies. Healthcare (Basel). 2021;9(12):1683. Published 2021 Dec 4. doi:10.3390/healthcare9121683.

６．Hashkes PJ, Laxer RM. Medical Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis. JAMA. 2005;294(13):1671–1684. doi:10.1001/jama.294.13.1671.

７．Hashkes PJ, Laxer RM. Medical Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis. JAMA. 2005;294(13):1671–1684. doi:10.1001/jama.294.13.1671.

８．Glerup M, Rypdal V, Arnstad ED, et al. Long-Term Outcomes in Juvenile Idiopathic Arthritis: Eighteen Years of Follow-Up in the Population-Based Nordic Juvenile Idiopathic Arthritis Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020;72(4):507-516. doi:10.1002/acr.23853.

９．A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Upadacitinib Tablets in Adult and Adolescent Participants With Severe Alopecia Areata (Up-AA). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映6012240.Accessed February 19, 2024.

10．A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis (SELECT AXIS 2). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/bcゲーム入金反映4169373.Accessed March 24, 2023.

11．Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema) (Measure Up 1). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映3569293. Accessed February 22, 2024.

12．A Study to Evaluate Upadacitinib in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Measure Up 2). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映3607422.Accessed February 22, 2024.

13．A Study to Evaluate Upadacitinib in Combination With Topical Corticosteroids in Adolescent and Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD Up). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映3568318.Accessed February 22, 2024.

14．A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ABT-494 for the Induction of Symptomatic and Endoscopic Remission in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Immunomodulators or Anti-TNF Therapy. ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/bcゲーム入金反映2365649.Accessed March 24, 2023.

15．A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants with Giant Cell Arteritis (SELECT-GCA). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/bcゲーム入金反映3725202.Accessed March 30, 2023.

16．A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events of Oral Upadacitinib in Adult and Adolescent Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa Who Have Failed Anti-TNF Therapy (Step-Up HS). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映5889182.Accessed February 19, 2024.

17．A Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) to Placebo and to Adalimumab in Participants With Psoriatic Arthritis Who Have an Inadequate Response to at Least One Non-Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (SELECT - PsA 1). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/bcゲーム入金反映3104400.Accessed March 24, 2023.

18．A Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) to Placebo and to Adalimumab in Adults with Rheumatoid Arthritis Who Are on a Stable Dose of Methotrexate and Who Have an Inadequate Response to Methotrexate (SELECT-COMPARE). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/bcゲーム入金反映2629159.Accessed March 24, 2023.

19．Program to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity of Oral Upadacitinib in Adult Participants With Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus (SELECT-SLE). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映5843643.Accessed February 19, 2024.

20．A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Participants with Takaysu Arteritis (TAK) (SELECT-TAK). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映4161898.Accessed March 30, 2023.

21．A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABT-494 for Induction and Maintenance Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/bcゲーム入金反映2819635.Accessed March 24, 2023.

22．A Study To Assess Adverse Events and Effectiveness of Upadacitinib Oral Tablets in Adult and Adolescent Participants With Vitiligo (Viti-Up). ClinicalTrials.gov. Available at:https://clinicaltrials.gov/study/bcゲーム入金反映6118411.Accessed February 19, 2024.

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