日本発の医療機器が欧州のCEマーキング取得

bcゲーム リチャージ

三洋化成工業

2019年9月5日

三洋化成工業株式会社

「新医療機器」・「高度管理医療機器(クラスⅣ)」に分類される

日本発の医療機器が欧州のCEマーキング取得

非生物由来の止血材「マツダイト(bcゲーム リチャージ販売名:AQUABRID®)」

三洋化成工業株式会社(本社:京都市東山区、社長:安藤孝夫)は、当社が製造し、医療機器メーカーのテルモ株式会社が販売する中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト(ペットネーム:Hydrofit®(ハイドロフィット)」の海外展開を本格化します。海外向けの販売名「AQUABRID®」として、2019年7月29日付でCEマーキングを取得いたしました。10月以降、欧州ではテルモヨーロッパ社が販売予定です。医療機器の中でも、「新医療機器」・「高度管理医療機器(クラスⅣ)」に分類され、日本で開発された日本発の医療機器がCEマーキングを取得した事例はほとんどありません。今回のCEマーキング取得は、当社にとって価値があるだけでなく、「日本の医療イノベーションを世界に」を目標とする日本の医療機器産業のbcゲーム リチャージゼンス向上にも貢献できるものと考えています。

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