生体には外傷等により体内から血液が失われることを防ぐため、血栓※1を形成し出血を
止める働き（血液bcゲーム ランク）と固まった血栓を溶かす働き（線溶）が備わっており、それぞれ
がバランスよく機能しています。周術期（術前・術中・術後）における重大な合併症の
主な原因は出血にあり、周術期の30日以内の死亡原因の約半数が出血に関連しています。
このため、止血管理の一環として血液bcゲーム ランク検査が行われています。
しかし、従来の一般的なbcゲーム ランク検査で行われる項目（プロトロンビン時間検査※2、フィブ
リノーゲン検査※3など）は、中央検査室で遠心分離後の血漿検体を用いて行うため、
検査結果が出るまで時間を要していました。また、血漿成分以外のbcゲーム ランク因子の状態を
把握できないため、生体内の状態を正確に反映していない点が課題としてありました。
アークレイがこのたび発売する「スポットケムHS HS-7710」は、患者さまの血液凝
固能を包括的に把握するための装置です。全血検体と試薬カートリッジ、ピペットチ
ップをセットするだけの簡単操作で、全自動測定を開始できます。心臓手術や肝移植、
産科など大量出血のリスクが高く、迅速・的確な止血管理が求められる外科手術の現
場や集中治療室などで、変動するbcゲーム ランク状態の把握にご活用いただけます。
アークレイはこれまで糖尿病検査を中心に血液や尿の分析システムを開発し、臨床検
査事業を拡大してきました。「スポットケムHS HS-7710」はbcゲーム ランクメーカーとして
初めて開発に成功した包括的血液bcゲーム ランク分析装置で、本装置の発売を機に外科手術領域
へ参入し、今後事業拡大を図っていきます。
＊本装置は国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）の支援を受けるなど
してソニー株式会社で研究開発された技術※4を応用し、アークレイが開発しました。
＜主な特長＞
○全血検体を使用
遠心分離後の血漿を用いた一般的なbcゲーム ランク検査と異なり、全血検体を使用することで生体
内に近い（血液そのものの）bcゲーム ランク能の評価が可能。出血要因を的確に把握することが
できます。また、検体の前処理も不要で、処理時間の短縮にもつながります。
○簡便測定
5種類の試薬カートリッジを使用し、最大4項目まで同時測定できます。また、装置に
検体の自動分注、試薬攪拌、温調機能を備えているため、全血検体、試薬カートリッジ、
ピペットチップをセットするだけで、全自動測定を開始できます。
○bcゲーム ランク時間・強度と線溶時間を測定
bcゲーム ランク時間の測定（血液がbcゲーム ランクしやすい、しにくい）とbcゲーム ランク塊（血餅）の強度（出血しや
すい、しにくい）に加え線溶時間（血栓が溶ける時間）を測定し、的確な輸血製剤投与
の判断指標に用いることができます。
○病態の変化を視覚的に把握
bcゲーム ランク能の時間変化を波形で装置パネルに表示。項目間や過去データとの比較など、
病態の変化を視覚的に捉えられます。
＜検査項目＞
目的別に5種類の試薬カートリッジを組み合わせ、bcゲーム ランク開始時間、最大bcゲーム ランク強度、
線溶時間を測定します。
検査項目と機能
ＩＮ（内因系bcゲーム ランク検査）：内因系bcゲーム ランク因子を刺激し、bcゲーム ランクを引き起こす
ＨＮ（ヘパリン中和検査）：ヘパリンを中和した上で内因系bcゲーム ランク因子を刺激し、
bcゲーム ランクを引き起こす
ＥＸ（外因系bcゲーム ランク検査）：外因系bcゲーム ランク因子を刺激し、bcゲーム ランクを引き起こす
ＬＩ（線溶阻害検査）：線溶阻害下で外因系bcゲーム ランク因子を刺激し、bcゲーム ランクを引き起こす
ＣＡ（カルシウム再加bcゲーム ランク検査）：キレートされたカルシウムを再添加し、
bcゲーム ランクを再開する
＜測定原理（誘電スペクトル法）＞
bcゲーム ランク～線溶の過程において、血液に電極を入れて誘電率を測定すると、bcゲーム ランクに応じて
誘電率が上昇します。この仕組みを活かし、試薬カートリッジ中の成分により、bcゲーム ランク
（もしくは線溶）が進む全血検体に交流電圧をかけ、bcゲーム ランク（線溶）反応中の誘電率を
モニターします。誘電率の上昇（下降）のカーブから、bcゲーム ランク開始時間やbcゲーム ランク塊の最大
強度などを算出します。
＜語句解説＞
※1 血管の中で血液が固まった状態を指します。
※2 外因系と呼ばれる血液bcゲーム ランク因子の活性を測る検査です。血中の量が減少すると、
血液bcゲーム ランク時間が長くなります 。
※3 血液bcゲーム ランク因子のひとつであるフィブリノーゲンの血中濃度を測定します。
※4 AMEDの先端計測分析技術・機器開発プbcゲーム ランクラムで、血液凝固の誘電スペクトル
法を開発
＜製品概要＞
名称：血液bcゲーム ランク分析装置「スポットケムHS HS-7710」
発売日：2019年3月1日（金）
仕様：
測定対象）クエン酸添加ヒト全血（Hct：20～60％）
測定項目）包括的全血bcゲーム ランク能
測定原理）誘電スペクトル法
測定時間）最大75分（測定条件による）
検体架設数）1検体（採血管）
試薬架設数）最大4試薬カートリッジ
必要検体量）1mL（1アッセイ）～2mL（4アッセイ）、最大3mL
測定環境）温度：10～30℃、湿度：20～80％ RH（非結露）
外形寸法）380（幅）× 500（奥行）× 460（高さ）mm
重量）約27kｇ
電源）AC100V±10％、50/60Hz
消費電力）150VA
販売価格：希望納入価格6,800,000円（税別）
届出番号：25B1X00001000057
分類：クラスⅠ（一般医療機器） ／ 特定保守管理医療機器
この製品は「アークレイマーケティング株式会社」が販売します。
「アークレイマーケティング株式会社」はアークレイの日本bcゲーム ランクの販売統括会社です。
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